Kaye Validator既可连接电脑,也可单独工作的温度验证仪,专门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR Part 11),满足国际上和欧洲cGMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求(EN285, EN554)而设计。 Kaye Validator?系统验证参数设置简单、探头接插方便、提供严格的验证数据、热电偶探头自动校正、简单灵活的验证数据整理,按照用户格式要求生成报告,将验证操作过程简化。Kaye Validator?**软件结合较新的技术,收集数据更快、数据管理更完善、报告格式更灵活、节省用户分析数据时间。将用户认为繁琐的温度设备验证过程较大地简化。 满足FDA关于保护电子数据的条款 (21 CFR Part 11) 利用用户设置的ID和密码防止非授权介入操作。 生成安全的数据文件,防止篡改。 通过被保护文件生成打印报告和制表数据文件。 建立综合的所有硬性规定用户数据行为的检查跟踪数据记录(Audit trail功能)。 单独工作或与PC连接工作 连接PC工作,或单独使用Kaye Validator?验证仪进行探头校正和运行确认。 验证仪屏幕菜单方式,每屏较多显示12根探头的数据。 验证过程中PC显示实时温度数据、统计计算数据、FO值和数据曲线图。